Časté otázky ke klinickým studiím

• Co je to klinická studie?

  Klinická studie je výzkumná studie, která hodnotí bezpečnost a účinnost nového léčivého přípravku nebo léčebného postupu u populace dobrovolníků. Každý objev v medicíně prochází procesem klinické studie. Proto účastníci jako vy hrají velmi důležitou roli v pokroku medicíny pro současné i budoucí generace.

• Proč se zúčastnit studie HER2CLIMB?

  Účast v každé klinické studii i ve studii HER2CLIMB je spojena s výhodami i riziky. Účast ve studii HER2CLIMB pro vás může mít následující přínos:
  

  • Převzetí aktivní role v péči o své zdraví
  • Získání přístupu k péči související se studií a k aktuálně schválené léčbě
  • Pomoc ostatním přispěním ke klinickému výzkumu a formování budoucnosti zdravotní péče

  
  

  Se studií HER2CLIMB jsou také spojena rizika, mimo jiné:

  • Možné vedlejší účinky hodnoceného přípravku
  • Tento zkoušený léčivý přípravek může mít jen malý, pokud vůbec nějaký přínos
  • Studie může vyžadovat čas na cestování do centra studie a podávání léčby

• Co je to hodnocený léčivý přípravek?

  Hodnocený léčivý přípravek je testován v laboratoři a Úřad pro kontrolu potravin a léčiv USA (U.S. Food and Drug Administration - FDA) povolujte jeho testování u lidí. Není schválen k prodeji ze strany FDA ani jiných vládních orgánůr. Klinická studie testuje, jak dobře hodnocený léčivý přípravek funguje a zda je jeho užívání bezpečné.

• Jak klinická studie vyhodnocuje fungování hodnoceného léčivého přípravku?

  Klinická studie zahrnuje strukturovaný soubor návštěv kliniky, testů a plán dávkování léku, které musí pacient dodržovat. Jsou shromažďovány informace o tom, jak se cítíte a jak váš karcinom reaguje na hodnocenou léčbu.

• Jak jsou chráněna má práva a bezpečnost jako pacienta v průběhu klinické studie?

  Ochrana zdraví a bezpečnost lidí, kteří se účastní klinických studií, má pro klinické výzkumné pracovníky vysokou prioritu v průběhu celého průběhu studie. Klinické studie se řídí přísnými federálními předpisy, jak přistupovat k dobrovolníkům.

• Mohu ukončit účast v klinické studii, dříve než skončí?

  Máte právo svoji účast v klinické studii kdykoli ukončit z jakéhokoli důvodu. Pokud se rozhodnete účast ve studii ukončit, řekněte to nejdříve svému lékaři. Budete chtít vědět, jak ukončení účasti na klinické studii může ovlivnit vaše zdraví a jaké máte jiné možnosti léčby. Ukončením účasti v klinické studii se nevzdáváte práv na poskytování léčby karcinomu.

• Kde se mohu dozvědět více o zkoušeném léčivém přípravku a o této studii?

  Některý ze zkoušejících lékařů s vámi pohovoří o zkoušeném léčivém přípravku a odpoví Vám na jakékoliv otázky, které můžete mít ke studii HER2CLIMB.