
Heeft u of een dierbare van u HER2-positieve borstkanker?
Zo ja, informeer u dan over HER2CLIMB, een onderzoek waarin de effecten van een experimenteel geneesmiddel wordt onderzocht in combinatie met standaardbehandelingen bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde HER2-positieve borstkanker. U komt mogelijk zelfs in aanmerking om deel te nemen aan het HER2CLIMB-onderzoek als u hersenmetastasen heeft.
In het HER2CLIMB-onderzoek wordt de veiligheid en werkzaamheid van tucatinib (ONT-380) onderzocht (een onderzoeksmiddel). Tucatinib is specifiek ontwikkeld om zich te richten op de groei van HER2-positieve kankercellen en deze te remmen. Geselecteerde patiënten met uitgezaaide HER2-positieve borstkanker, inclusief patiënten met hersenmetastasen, kunnen worden ingesloten in dit klinische onderzoek. Tucatinib is een oraal geneesmiddel dat thuis kan worden ingenomen.
Door deel te nemen aan het HER2CLIMB-onderzoek, kunt u voordelen ervaren door:
- een actieve rol te spelen in uw eigen gezondheid;
- het krijgen van toegang tot aan het onderzoek gerelateerde zorg en behandelingen die momenteel zijn goedgekeurd;
- anderen te helpen door een bijdrage te leveren aan medisch onderzoek en de toekomst van de medische zorg vorm te geven.
Er zijn ook risico’s verbonden aan het HER2CLIMB-onderzoek, waaronder:
- mogelijke bijwerkingen van het onderzoeksmiddel;
- dit experimentele onderzoeksmiddel kan weinig of helemaal geen voordeel opleveren;
- voor het onderzoek dient tijd te worden uitgetrokken om te reizen naar het onderzoekscentrum en voor praktijkafspraken.
Patiënten die in aanmerking komen voor HER2CLIMB ontvangen een standaard, goedgekeurde behandeling. Daarnaast kunt u ook het experimentele onderzoeksmiddel tucatinib ontvangen.
Veelgestelde vragen over klinische onderzoeken
Wat is een klinisch onderzoek?
Een klinisch onderzoek is een wetenschappelijk onderzoek waarin de veiligheid en doeltreffendheid van een nieuw geneesmiddel of behandeling worden onderzocht bij vrijwilligers. Elke medische doorbraak moet eerst een klinisch onderzoeksproces doorlopen. Daarom spelen deelnemers zoals u een zeer belangrijke rol in de geneeskundige vooruitgang voor de huidige en toekomstige generatie.Waarom aan het HER2CLIMB-onderzoek deelnemen?
Er zijn zowel voordelen als risico's verbonden aan deelname aan een klinisch onderzoek, waaronder het HER2CLIMB-onderzoek. Door deel te nemen aan het HER2CLIMB-onderzoek, kunt u voordelen ervaren door:
- een actieve rol te spelen in uw eigen gezondheid;
- het krijgen van toegang tot aan het onderzoek gerelateerde zorg en behandelingen die momenteel zijn goedgekeurd;
- anderen te helpen door een bijdrage te leveren aan medisch onderzoek en de toekomst van de medische zorg vorm te geven.
Er zijn ook risico's verbonden aan het HER2CLIMB-onderzoek, waaronder:
- mogelijke bijwerkingen van het onderzoeksmiddel;
- dit experimentele onderzoeksmiddel kan weinig of helemaal geen voordeel opleveren;
- voor het onderzoek dient tijd te worden uitgetrokken om te reizen naar het onderzoekscentrum en voor praktijkafspraken.
Wat is een experimenteel geneesmiddel?
Een experimenteel geneesmiddel is in een laboratorium getest en de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft goedkeuring gegeven dat het wordt getest bij mensen. Het is niet door de FDA of andere overheidsinstellingen goedgekeurd voor de verkoop. In een klinisch onderzoek wordt getest hoe goed een experimenteel geneesmiddel werkt en of het veilig is om te gebruiken.Hoe werkt een klinisch onderzoek waarin een experimenteel geneesmiddel wordt geëvalueerd?
Een klinisch onderzoek heeft een gestructureerde reeks onderzoeksbezoeken en een doseringsschema dat de patiënt moet volgen. Er wordt informatie verzameld over hoe u zich voelt en hoe uw kanker reageert op de onderzoeksbehandeling.Hoe zijn mijn rechten en veiligheid als patiënt beschermd tijdens een klinisch onderzoek?
Het beschermen van de gezondheid en veiligheid van mensen die meedoen aan een klinisch onderzoek heeft tijdens het gehele onderzoeksproces een hoge prioriteit voor klinisch onderzoekers. Alle klinische onderzoeken volgen strikte overheidsrichtlijnen over hoe vrijwilligers moeten worden behandeld.Kan ik stoppen met een klinisch onderzoek voordat het is afgelopen?
U heeft het recht om op elk moment met een klinisch onderzoek te stoppen, ongeacht de reden. Als u beslist om met een onderzoek te stoppen, praat dan eerst met uw arts. U zult willen weten hoe stoppen met het onderzoek op uw gezondheid van invloed is en welke andere behandelingsmogelijkheden u heeft. Door uw deelname aan het klinisch onderzoek te beëindigen, geeft u uw rechten om zorg te ontvangen voor uw kanker niet op.Hoe kom ik meer te weten over het experimentele geneesmiddel en dit onderzoek?
Een van de onderzoeksartsen zal het experimentele geneesmiddel met u bespreken en al uw vragen beantwoorden die u heeft over het HER2CLIMB-onderzoek.

Kom ik in aanmerking voor het HER2CLIMB-onderzoek?
Om in aanmerking te komen voor het HER2CLIMB-onderzoek moet u het volgende hebben:
- Een diagnose van lokaal gevorderde of gemetastaseerde HER2-positieve borstkanker.
- Al de volgende vier algemene behandelingen hebben gekregen voor borstkanker:
- een taxaan (Taxotere® of Taxol®);
- trastuzumab (Herceptin®);
- pertuzumab (Perjeta®);
- T-DM1 (Kadcyla®).
Patiënten die in aanmerking komen kunnen wel of geen hersenmetastasen hebben.
Patiënten die in aanmerking komen voor HER2CLIMB ontvangen een standaard, goedgekeurde behandeling. Daarnaast kunt u ook het experimentele onderzoeksmiddel tucatinib (ONT-380) ontvangen.
Als u wordt ingesloten in het HER2CLIMB-onderzoek, kunt u een vergoeding krijgen voor goedgekeurde reiskosten door deelname aan het onderzoek. De prognose van uw kanker kan wel of niet verbeteren door deelname aan het HER2CLIMB-onderzoek.
Hoe kom ik meer te weten over HER2CLIMB?
Kijk om te beginnen op de kaart om een onderzoekslocatie bij u in de buurt te vinden. Zo kunt u de onderzoekslocatie vinden die het dichtst bij uw woonplaats ligt.
Delen van informatie over het HER2CLIMB-onderzoek met anderen
Om deze onderzoeksinformatie met anderen via e-mail te delen, klik hier