Veelgestelde vragen over klinische onderzoeken

• Wat is een klinisch onderzoek?

  Een klinisch onderzoek is een wetenschappelijk onderzoek waarin de veiligheid en doeltreffendheid van een nieuw geneesmiddel of behandeling worden onderzocht bij vrijwilligers. Elke medische doorbraak moet eerst een klinisch onderzoeksproces doorlopen. Daarom spelen deelnemers zoals u een zeer belangrijke rol in de geneeskundige vooruitgang voor de huidige en toekomstige generatie.

• Waarom aan het HER2CLIMB-onderzoek deelnemen?

  Er zijn zowel voordelen als risico's verbonden aan deelname aan een klinisch onderzoek, waaronder het HER2CLIMB-onderzoek. Door deel te nemen aan het HER2CLIMB-onderzoek, kunt u voordelen ervaren door:
  

  • een actieve rol te spelen in uw eigen gezondheid;
  • het krijgen van toegang tot aan het onderzoek gerelateerde zorg en behandelingen die momenteel zijn goedgekeurd;
  • anderen te helpen door een bijdrage te leveren aan medisch onderzoek en de toekomst van de medische zorg vorm te geven.

  
  

  Er zijn ook risico's verbonden aan het HER2CLIMB-onderzoek, waaronder:

  • mogelijke bijwerkingen van het onderzoeksmiddel;
  • dit experimentele onderzoeksmiddel kan weinig of helemaal geen voordeel opleveren;
  • voor het onderzoek dient tijd te worden uitgetrokken om te reizen naar het onderzoekscentrum en voor praktijkafspraken.

• Wat is een experimenteel geneesmiddel?

  Een experimenteel geneesmiddel is in een laboratorium getest en de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft goedkeuring gegeven dat het wordt getest bij mensen. Het is niet door de FDA of andere overheidsinstellingen goedgekeurd voor de verkoop. In een klinisch onderzoek wordt getest hoe goed een experimenteel geneesmiddel werkt en of het veilig is om te gebruiken.

• Hoe werkt een klinisch onderzoek waarin een experimenteel geneesmiddel wordt geëvalueerd?

  Een klinisch onderzoek heeft een gestructureerde reeks onderzoeksbezoeken en een doseringsschema dat de patiënt moet volgen. Er wordt informatie verzameld over hoe u zich voelt en hoe uw kanker reageert op de onderzoeksbehandeling.

• Hoe zijn mijn rechten en veiligheid als patiënt beschermd tijdens een klinisch onderzoek?

  Het beschermen van de gezondheid en veiligheid van mensen die meedoen aan een klinisch onderzoek heeft tijdens het gehele onderzoeksproces een hoge prioriteit voor klinisch onderzoekers. Alle klinische onderzoeken volgen strikte overheidsrichtlijnen over hoe vrijwilligers moeten worden behandeld.

• Kan ik stoppen met een klinisch onderzoek voordat het is afgelopen?

  U heeft het recht om op elk moment met een klinisch onderzoek te stoppen, ongeacht de reden. Als u beslist om met een onderzoek te stoppen, praat dan eerst met uw arts. U zult willen weten hoe stoppen met het onderzoek op uw gezondheid van invloed is en welke andere behandelingsmogelijkheden u heeft. Door uw deelname aan het klinisch onderzoek te beëindigen, geeft u uw rechten om zorg te ontvangen voor uw kanker niet op.

• Hoe kom ik meer te weten over het experimentele geneesmiddel en dit onderzoek?

  Een van de onderzoeksartsen zal het experimentele geneesmiddel met u bespreken en al uw vragen beantwoorden die u heeft over het HER2CLIMB-onderzoek.