Часто задаваемые вопросы о клинических исследованиях

• Что такое клиническое исследование?

  Клиническое исследование - это исследование, в котором изучается безопасность и эффективность нового лекарственного препарата или метода лечения на добровольцах. Каждый принципиально новый метод в медицине проходит процесс клинического исследования. В связи с этим такие участники, как Вы, играют очень важную роль в развитии медицины для нынешнего и будущих поколений.

• Почему стоит принимать участие в исследовании HER2CLIMB?

  Существуют преимущества и риски, связанные с участием в любом клиническом исследовании, включая исследование HER2CLIMB. Благодаря участию в исследовании HER2CLIMB Вы сможете:
  

  • Принять активное участие в собственном лечении
  • Получить доступ к медицинской помощи, связанной с исследованием, и утвержденным в настоящее время методам лечения
  • Помочь другим своим вкладом в медицинские исследования и в разработку новых методов лечения

  
  

  Также исследование HER2CLIMB подразумевает следующие риски:

  • Возможные побочные эффекты исследуемого лекарственного препарата
  • Возможно, этот экспериментальный препарат принесет лишь незначительную пользу или вообще не принесет пользы
  • Участие в исследовании может потребовать затрат времени на дорогу до исследовательского центра и получение лечения

• Что такое экспериментальный препарат?

  Экспериментальный препарат прошел испытания в лаборатории, и Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) разрешило его исследования с участием людей. Он не разрешен для продажи ни FDA, ни другими государственными органами. В клиническом исследовании изучается, насколько эффективно действует экспериментальный лекарственный препарат и насколько его применение безопасно.

• Как в клиническом исследовании оценивается действие экспериментального лекарственного препарата?

  Клиническое исследование включает структурированный комплекс клинических визитов, обследований и режима дозирования лекарственного препарата, который пациент должен соблюдать. Собирается информация о Вашем самочувствии и о реакции Вашего заболевания на исследуемое лечение.

• Как защищаются мои права и безопасность в качестве пациента во время клинического исследования?

  Охрана здоровья и безопасности людей, принимающих участие в клинических исследованиях - одна из главных задач клинических исследователей на протяжении всего процесса исследования. Все клинические исследования следуют строгим государственным директивам по лечению добровольцев.

• Могу ли я покинуть клиническое исследование до его завершения?

  Вы имеет право покинуть клиническое исследование в любой момент по любым соображениям. Если Вы решите покинуть клиническое исследование, сообщите об этом в первую очередь своему врачу. Вам нужно узнать, как прекращение участия в исследовании может повлиять на Ваше состояние здоровья и какие другие возможности лечения у Вас есть. Прекращая участие в клиническом исследовании, Вы не лишаетесь своего права на получение медицинской помощи по поводу Вашего онкологического заболевания.

• Как мне получить дополнительную информацию об экспериментальном лекарственном препарате и об этом исследовании?

  Один из врачей-исследователей обсудит с Вами экспериментальный лекарственный препарат и ответит на любые вопросы, которые возникнут у Вас по поводу исследования HER2CLIMB.