Вы или кто-то из Ваших близких болен HER2-положительным раком молочной железы?
В таком случае предлагаем информацию о HER2CLIMB — исследовании, изучающем действие экспериментального лекарственного препарата в комбинации со стандартными методами лечения у пациенток с местнопрогрессирующим или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы. Вы сможете принять участие в исследовании HER2CLIMB даже при наличии метастазов в головной мозг.
Об исследовании HER2CLIMB
В исследовании HER2CLIMB изучается безопасность и эффективность экспериментального препарата тукатиниба (ONT-380). Тукатиниб разработан специально для целенаправленного действия и торможения роста HER2-положительных раковых клеток. В это клиническое исследование могут быть включены некоторые пациентки с метастическим HER2-положительным раком молочной железы, в том числе с метастазами в головной мозг. Тукатиниб — это лекарственный препарат для приёма внутрь, который можно принимать дома.
Благодаря участию в исследовании HER2CLIMB Вы сможете:
- Принять активное участие в собственном лечении
- Получить доступ к медицинской помощи, связанной с исследованием, и утвержденным в настоящее время методам лечения
- Помочь другим своим вкладом в медицинские исследования и в разработку новых методов лечения
Также исследование HER2CLIMB подразумевает следующие риски:
- Возможные побочные эффекты исследуемого лекарственного препарата
- Возможно, этот экспериментальный препарат принесет лишь незначительную пользу или вообще не принесет пользы
- Участие в исследовании потребует затрат времени на дорогу до исследовательского центра и посещение кабинета врача.
Соответствующие критериям участницы исследования HER2CLIMB будут получать стандартное утвержденное лечение. Кроме того, возможно, Вы также будете получать экспериментальный лекарственный препарат тукатиниб.
Часто задаваемые вопросы о клинических исследованиях
Что такое клиническое исследование?
Клиническое исследование - это исследование, в котором изучается безопасность и эффективность нового лекарственного препарата или метода лечения на добровольцах. Каждый принципиально новый метод в медицине проходит процесс клинического исследования. В связи с этим такие участники, как Вы, играют очень важную роль в развитии медицины для нынешнего и будущих поколений.Почему стоит принимать участие в исследовании HER2CLIMB?
Существуют преимущества и риски, связанные с участием в любом клиническом исследовании, включая исследование HER2CLIMB. Благодаря участию в исследовании HER2CLIMB Вы сможете:
- Принять активное участие в собственном лечении
- Получить доступ к медицинской помощи, связанной с исследованием, и утвержденным в настоящее время методам лечения
- Помочь другим своим вкладом в медицинские исследования и в разработку новых методов лечения
Также исследование HER2CLIMB подразумевает следующие риски:
- Возможные побочные эффекты исследуемого лекарственного препарата
- Возможно, этот экспериментальный препарат принесет лишь незначительную пользу или вообще не принесет пользы
- Участие в исследовании может потребовать затрат времени на дорогу до исследовательского центра и получение лечения
Что такое экспериментальный препарат?
Экспериментальный препарат прошел испытания в лаборатории, и Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) разрешило его исследования с участием людей. Он не разрешен для продажи ни FDA, ни другими государственными органами. В клиническом исследовании изучается, насколько эффективно действует экспериментальный лекарственный препарат и насколько его применение безопасно.Как в клиническом исследовании оценивается действие экспериментального лекарственного препарата?
Клиническое исследование включает структурированный комплекс клинических визитов, обследований и режима дозирования лекарственного препарата, который пациент должен соблюдать. Собирается информация о Вашем самочувствии и о реакции Вашего заболевания на исследуемое лечение.Как защищаются мои права и безопасность в качестве пациента во время клинического исследования?
Охрана здоровья и безопасности людей, принимающих участие в клинических исследованиях - одна из главных задач клинических исследователей на протяжении всего процесса исследования. Все клинические исследования следуют строгим государственным директивам по лечению добровольцев.Могу ли я покинуть клиническое исследование до его завершения?
Вы имеет право покинуть клиническое исследование в любой момент по любым соображениям. Если Вы решите покинуть клиническое исследование, сообщите об этом в первую очередь своему врачу. Вам нужно узнать, как прекращение участия в исследовании может повлиять на Ваше состояние здоровья и какие другие возможности лечения у Вас есть. Прекращая участие в клиническом исследовании, Вы не лишаетесь своего права на получение медицинской помощи по поводу Вашего онкологического заболевания.Как мне получить дополнительную информацию об экспериментальном лекарственном препарате и об этом исследовании?
Один из врачей-исследователей обсудит с Вами экспериментальный лекарственный препарат и ответит на любые вопросы, которые возникнут у Вас по поводу исследования HER2CLIMB.
Соответствую ли я критериям участия в исследовании HER2CLIMB?
Для участия в исследовании HER2CLIMB необходимо соответствовать следующим критериям:
- Диагноз местнопрогрессирующего или метастатического HER2-положительного рака молочной железы
- Применение в прошлом четырех стандартных методов лечения по поводу рака молочной железы:
- таксан (Таксотер® или Таксол®)
- трастузумаб (Герцептин®)
- пертузумаб (Перьета®)
- T-DM1 (Кадсила®)
Наличие или отсутствие метастазов в головной мозг не является критерием участия в исследовании
Соответствующие критериям участницы исследования HER2CLIMB будут получать стандартное утвержденное лечение. Кроме того, возможно, Вы также будете получать экспериментальный лекарственный препарат тукатиниб (ONT-380).
При включении в исследование HER2CLIMB Вам могут быть возмещены утвержденные дорожные расходы, связанные с участием в исследовании. Прогноз Вашего онкологического заболевания может улучшиться или не улучшиться при участии в исследовании HER2CLIMB.
Поделиться информацией об исследовании HER2CLIMB
Чтобы поделиться информацией об исследовании через электронную почту, нажмите здесь
